Abelcet

Concentrado para suspensión para perfusión. Suspensión de color amarillo. DATOS CLÍNICOS : Indicaciones terapéuticas : Tratamiento de la candidiasi s invasiva grave. Tratamiento de micosis sistémicas graves tales como aspergilosis, criptococosis, fusariosis, zigomicosis, blastomicosis y coccidioidomicosis en pacientes que no han respondido al tratamiento con amfotericina B deoxicolato o con otros agen tes antifúngicos sistémicos, en pacientes con insuficiencia renal u otras contraindicaciones al tratamiento con amfotericina B deoxicolato o en pacientes que han desarrollado nefrotoxicidad debido a la amfotericina B deoxicolato . Tratamiento de la leishma niasis visceral. Profilaxis secundaria de la leishmaniasis visceral en pacientes con infección por VIH con recuento de linfocitos T CD4+ <200 células/μl. Posología y forma de administración : Abelcet se administra mediante perfusión intravenosa, previa dilu ción con glucosa al 5%. La concentración final de perfusión debe ser de 1 mg/ml. En el caso de niños o pacientes con enfermedades cardiovasculares, se recomienda una concentración final de 2 mg/ml. La perfusión intravenosa debe administrarse a una velocid ad de 2,5 mg/kg/hora. En todos los casos la dosis recomendada se administrará una única vez al día. La primera administración de Abelcet debe ir precedida de una dosis de prueba. Adultos : Micosis sistémicas: Aunque los datos disponibles son insuficientes p ara definir tanto la dosis total como la duración óptimas de tratamiento, en la mayoría de los casos la posología recomendada es de 5 mg/kg/día durante al menos 14 días. Abelcet se ha empleado en el tratamiento de micosis en pacientes con neutropenia grave a consecuencia de patologías hematológicas malignas o por el uso de medicamentos citotóxicos o inmunosupresores. Leishmaniasis visceral : Tratamiento : La pauta posológica recomendada es de 3 mg/kg/día durante 5 días consecutivos o en días alternos durante 9 días, para conseguir una dosis total de 15 mg/kg. En el tratamiento de pacientes inmunodeprimidos con infección por VIH la pauta posológica recomendada es de 3 mg/kg/día durante 5 - 10 días consecutivos, para conseguir una dosis total de 15 - 30 mg/kg. Profi laxis secundaria en pacientes inmunodeprimidos con infección por VIH : La pauta posológica recomendada es de 3 mg/kg cada 21 días. La interrupción de la profilaxis secundaria se considerará siguiendo las recomendaciones nacionales sobre profilaxis de infecc iones oportunistas en pacientes con infección por VIH. Niños y adolescentes : Se dispone de datos limitados de eficacia y seguridad y, por tanto, Abelcet se debe administrar con precaución en esta población. La experiencia disponible indica que la pauta pos ológica a administrar en niños y adolescentes no difiere de la recomendada para adultos. Pacientes de edad avanzada : No es necesario el ajuste de dosis en este grupo de población. Sin embargo, Abelcet se debe administrar con precaución en estos pacientes. Pacientes con insuficiencia renal o hepática : Abelcet se ha utilizado para el tratamiento de infecciones sistémicas fúngicas en pacientes con insuficiencia renal o hepática a dosis comparables a las recomendadas en pacientes con función renal y hepática no rmales. Se debe tener precaución cuando se administre Abelcet a estos pacientes . En pacientes sometidos a diálisis renal, Abelcet debe ser administrado después de finalizar la diálisis o la hemofiltración. No obstante, si la situación del paciente lo requi ere, Abelcet se puede administrar durante la diálisis renal o la hemofiltración. Contraindicaciones : Hipersensibilidad a la amfotericina B o a alguno de los excipientes. Advertencias y precauciones especiales de empleo : No debe utilizarse Abelcet para el tratamiento de micosis no graves o superficiales, que no manifiestan signos clínicos, y que son detectables sólo mediante pruebas cutáneas o serológicas. Ante la posibilidad de aparición de reacciones anafilácticas se recomienda disponer de los medios neces arios para iniciar maniobras de reanimación cardiopulmonar en caso necesario. Abelcet es un medicamento potencialmente nefrotóxico, y, por tanto, en los pacientes con una insuficiencia renal preexistente, la función renal debe monitorizarse antes de comenzar el tratamiento, y posteriormente una vez a la semana durante el mismo. También debe considerarse la monitorización de la función renal en pacientes que reciben concomitantemente otros medicamentos nefrotóxicos. En pacientes sometidos a diálisis renal lo s niveles de potasio y magnesio en suero deben ser monitorizados regularmente. Durante el tratamiento con Abelcet se ha descrito deterioro de la función renal