Abilify

Descripción: ABILIFY (aripiprazol) está disponible en tabletas para administración oral. ABILIFY es un fármaco psicotrópico con propiedades farmacológicas exclusivas y una estructura química diferente de otros agentes antipsicóticos. ABILIFY= está indicado para el tratamiento de los episodios agudos de esquizofrenia y para el mantenimiento de la mejoría clínica con una terapia continua, está indicado en el tratamiento de episodios de manía aguda ahocicado con desórdenes bipolares 1 y para el mantenimiento de la estabilidad en pacientes con desór­denes bipolar 1 con reciente episodio maniaco o mixto. Trastorno bipolar: ABILIFY está indicado en el tratamiento de episodios de manía aguda asociado con Desorden Bipolar 1 en adultos y para el mantenimiento de la estabilidad o evitar la recurrencia en pacientes con Desorden Bipolar 1 con reciente episodio maniaco o mixto. ABILIFY está indicado para el tratamiento de los episodios maniacos agudos asociados con el Trastorno Bipolar I en pacientes pediátricos (10 a 17 años) y para mantener la estabilidad en los pacientes con Trastorno Bipolar I que han padecido un episodio maniaco o mixto reciente. ABILIFY está indicado en adultos como terapia adjunta al litio o al valproato como tratamiento agudo para los episodios maniacos o mixtos con o sin características psicóticas. ABILIFY está indicado en pacientes pediátricos (10 a 17 años) como terapia adjunta al litio o al valproato como tratamiento agudo para los episodios maniacos o mixtos con o sin características psicóticas. Tratamiento adjunto para el Trastorno Depresivo Mayor: ABILIFY está indicado en adultos como tratamiento adjunto al régimen con antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Posología Esquizofrenia: Adultos: La dosis inicial recomendada con ABILIFY es de 10 o 15 mg/día, administrada una vez al día sin tomar en consideración las comidas. La dosis de mantenimiento de ABILIFY es de 15 mg/día. En los estudios clínicos se ha establecido, que dosis de 10 a 30 mg al día, son efectivas. Pacientes pediátricos (13 a 17 años): La dosis objetivo recomendada de ABILIFY es de 10 mg/día administrados una vez al día con o sin alimentos. La dosis diaria inicial recomendada es de 2 mg, la cual debe ser ajustada a 5 mg después de 2 días y a la dosis objetivo de 10 mg después de 2 días adicionales. Los aumentos subsecuentes de la dosis deberán tener lugar en incrementos de 5 mg. La eficacia de ABILIFY como tratamiento de mantenimiento para la esquizofrenia en la población pediátrica no ha sido evaluada. La eficacia como terapia de mantenimiento puede ser extrapolada a partir de los datos obtenidos en adultos y de las comparaciones entre los parámetros farmacocinéticos observados para el aripiprazol en los adultos y en los pacientes pediátricos. Se recomienda que los pacientes que respondan al tratamiento continúen con el mismo más allá de la respuesta aguda, pero utilizando la dosis más baja necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deberán ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad del tratamiento de mantenimiento. Manía bipolar: Monoterapia y adultos: La dosis inicial y objetivo recomendada de ABILIFY es de 15 mg administrados una vez al día con o sin alimentos. La dosis puede ser incrementada a 30 mg/día con base en la respuesta clínica. De estar indicados, los ajustes a la dosis deberán tener lugar a intervalos de no menos de 24 horas. Los estudios clínicos han demostrado la eficacia antimaníaca (3 a 12 semanas) de dosis de 15 a 30 mg/día. La seguridad de las dosis por encima de 30 mg/día no ha sido evaluada en estudios clínicos. La evaluación sistemática de los pacientes con Desorden Bipolar I que experimentaban un episodio maniaco o mixto, que estaban sintomáticamente estables con ABILIFY (15 ó 30 mg/día con dosis inicial de 30 mg/día), por 6 semanas consecutivas, después fueron distribuidos al azar a ABILIFY (15 ó 30 mg/día) o placebo y fueron evaluados por lo menos 6 meses y hasta 17 meses adicionales a la observación de recaída, ABILIFY demostró beneficio con el tratamiento de mantenimiento. Los pacientes deben ser valorados periódicamente para determinar la necesidad del tratamiento del mantenimiento. Monoterapia y pacientes pediátricos (10 a 17 años): La dosis objetivo recomendada de ABILIFY es de 10 mg/día administrados una vez al día con o sin alimentos. La dosis diaria inicial recomendada es de 2 mg, la cual debe ser ajustada a 5 mg después de 2 días y a la dosis objetivo de 10 mg después de 2 días adicionales. Los aumentos subsecuentes de la dosis deberán tener lugar en incrementos de 5 mg. La eficacia de ABILIFY como tratamiento de mantenimiento para el Trastorno Bipolar I en la población pediátrica no ha sido evaluada. La eficacia como terapia de mantenimiento puede ser extrapolada a partir de los datos obtenidos en adultos y de las comparaciones entre los parámetros farmacocinéticos observados para el aripiprazol en los adultos y en los pacientes pediátricos. Se recomienda que los pacientes que respondan al tratamiento continúen con el mismo más allá de la respuesta aguda, pero utilizando la dosis más baja necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deberán ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad del tratamiento de mantenimiento. Terapia adjunta-adultos: ABILIFY deberá ser administrado una vez al día con o sin alimentos. La dosis inicia y objetivo recomendada de ABILIFY como terapia adjunta al litio o al valproato es de 15 mg administrados una vez al día con o sin alimentos. La dosis puede ser incrementada a 30 mg/día con base en la respuesta clínica. Terapia adjunta-pacientes pediátricos (10 a 17 años): La dosis objetivo recomendada de ABILIFY es de 10 mg/día administrados una vez al día con o sin alimentos. La dosis diaria inicial recomendada es de 2 mg, la cual deber ser ajustada a 5 mg después de 2 días y a la dosis objetivo de 10 mg después de 2 días adicionales. Los aumentos subsecuentes de la dosis deberán tener lugar en incrementos de 5 mg. La eficacia de ABILIFY como terapia adjunta en forma concomitante con litio o con valproato en el tratamiento de los episodios maniacos o mixtos en pacientes pediátricos no ha sido evaluada. Sin embargo, dicha eficacia y la ausencia de interacción farmacocinética entre el aripiprazol y el litio o el valproato pueden ser extrapoladas a partir de los datos obtenidos en adultos y de las comparaciones entre los parámetros farmacocinéticos observados para el aripiprazol en los adultos y en los pacientes pediátricos. Terapia adjunta para la depresión mayor-adultos: La dosis inicial recomendada de ABILIFY como tratamiento adjunto a la terapia con antidepresivos es de 2 a 5 mg/día. La eficacia antidepresiva de ABILIFY dentro de un rango de dosificación de 2 a 15 mg/día ha sido establecida en estudios clínicos. Los ajustes a la dosis de hasta 5 mg/día deben hacerse en forma gradual, a intervalos de no menos de 1 semana. La dosis diaria máxima de aripiprazol es de 30 mg. Poblaciones especiales: Daño renal: No se requiere ajuste de dosis en este tipo de pacientes. Daño hepático: No se requiere ajuste de dosis en este tipo de pacientes (Child-Pugh Clase A, B o C). Pacientes pediátricos: La seguridad y la eficacia de ABILIFY en pacientes menores de 18 años de edad con Trastorno Depresivo Mayor o agitación asociada con Esquizofrenia o con Manía Bipolar no han sido establecidas, adminístrese ABILIFY a pacientes pediátricos (13 a 17 años de edad) con Esquizofrenia o pacientes pediátricos (10 a 17 años de edad) con Manía Bipolar de la manera que se específica en la Dosis y vía de administración. Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis en sujetos = 65 años, aunque la experiencia en esta población es limitada. Género: No se requiere ajuste en dosis para pacientes femeninos en relación con pacientes masculinos o en pacientes fumadores en relación con pacientes no fumadores. Pacientes que toman medicamentos que se metabolizan en el sistema CYP2D6 o 3A4: Ajuste de dosis para los pacientes que toman aripiprazol concomitantemente con potentes inhibidores CYP3A4 ó CYP2D6: Cuando ocurre la administración concomitante de aripiprazol con potentes inhibidores CYP3A4 ó CYP2D6, la dosis de aripiprazol debe reducirse a la mitad de la dosis usual. Debe aumentarse la dosis de aripiprazol cuando se suspende de la terapia combinada el inhibidor CYP3A4 ó CYP2D6. Cuando ABILIFY se administre como terapia adjunta a pacientes con trastorno depresivo mayor, ABILIFY debe administrarse sin hacer ajustes a la dosis según se específica en la Dosis y vía de administración. Ajuste de dosis para los pacientes que toman aripiprazol concomitantemente con un potente inductor CYP3A4: Cuando a la terapia de aripiprazol se agrega un potente inductor CYP3A4, la dosis de aripiprazol debe aumentarse al doble. El aumento de la dosis adicional del aripiprazol debe basarse en una evaluación clínica. Debe reducirse la dosis de aripiprazol cuando se suspende de la terapia combinada el inductor CYP3A4. Se debe tomar en consideración la posibilidad de reducir la dosis diaria de ABILIFY en pacientes que toman múltiples medicamentos concomitantes que inhiben las enzimas CYP3A4 y CYP2D6. Contraindicaciones ABILIFY está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad al aripiprazol o a cualquier componente de su formulación.